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行业动态

医药行业:临床数据核查收严利好CRO行业

文字:[大][中][小] 2016-4-9    浏览次数:561    

  行业重点新闻:3月28日,CFDA颁布了《药物临床试验数据核查工作程序(暂行)》。由于历史原因,国内仿制药行业鱼龙混杂,竞争激烈,市场集中度不高。目前我国约有5000家药品制剂生产企业,上市药品批文约1 7万个,行业集中度远低于国际水平,供给侧改革势在必行。在此背景下,国

相关公司股票走势


  亚太药业

  28.48+1.666.19%

  华兰生物

  43.56-0.53-1.20%

  泰格医药

  27.16-0.81-2.90%


  家先后出台了新版 GMP认证、临床数据核查、化学药品注册分类改革、优先审评审批和仿制药一致性评价等政策,均是为了推动医药行业供应侧改革,提高市场集中度,从而提 高药品质量。自去年开始的医药核查不通过率高达75%,CFDA出台《药物临 床试验数据核查工作程序(暂行)》,预示着临床试验数据核查进入常规化状态。我们认为认为临床数据核查常态化有助于提高药品研发和申报质量,利好研发驱动型企业,并且直接利好CRO行业中的龙头企业。建议关注亚太药业(002370) 和泰格医药( 300347)。


  重点公告点评:华兰生物公布年报,拟10送6。公司201 5年实现营业收入14.7亿元,同比增长18.4%;扣非后净利润5.07亿元,同比增加13.3%;2015年EPS达到每股1.01元。公司宣布利润分配预案为每10股送6股并派息4元(含税)。我们认为公司投资逻辑清晰,1.投浆量保证业绩增速。从年报披露的数据推测,未来三年公司投浆量有望突破千吨。我们认可公司在血制品行业多年沉淀 的经验,预计随着投浆量的逐年递增,公司在优化产品结构上,会保证毛利率企稳回升保持在64%左右。2.疫苗和单抗业务室未来看点。公司疫苗业务有望在未来打入国际市场。参股的基因工程公司目前申报阿达木、利妥昔、贝伐、曲妥珠单抗4类单抗,均为国际主流单抗产品。疫苗业务和单抗业务有望在未来成 为公司另一个业绩驱动因子,增加公司估值弹性。


  医疗板块一周行情回顾:上周(3月28日一4月1日),受累于中小创下跌,医药生物板块仅保持微涨0.41%,其中子板块化学制药、中药、生物制品、医药商业、医疗器械及医疗服务板块分别涨1.16%、0.83%、-0.47%、1.32%、一1.85% 及一1.1 8%。

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